ครีมกันแดด US FDA OTC NDC การลงทะเบียน

คุณอาจไม่รู้ ว่าครีมกันแดด เป็นยาที่ขายโดยไม่สั่งในสหรัฐอเมริกา ไม่ใช่เครื่องสําอางธรรมดา ครีมกันแดดทุกชนิดที่ขายในสหรัฐอเมริกา ต้องมีหมายเลข OTC NDC ก่อนที่จะขาย

ครีมกันแดด หมายถึงเครื่องสําอางที่เพิ่มครีมกันแดดที่สามารถกั้นหรือดูดซึมรังสีอัลตรายโอเล็ต เพื่อป้องกันผิวจากการเผาแดดหรือแดดครีมป้องกันแดดสามารถแบ่งออกเป็น ครีมป้องกันแดดทางกายภาพ และครีมป้องกันแดดทางเคมี.

ครีมกันแดดต้องเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีค่า SPF หรือ PA ที่แตกต่างกันตามวัตถุเฉพาะ เพื่อบรรลุเป้าหมายของการป้องกันแดดหลักการ การ ใช้ ครีม ป้องกัน แสงแดด คือ ป้องกัน ผิว จาก แสง ultravioletความแตกต่างหลักระหว่างนมครีมกันแดดและครีมกันแดดคือคุณสมบัติทางกายภาพ เนื้อหาน้ําของครีมมักจะประมาณ 60% ซึ่งดูเหมือน "หนา" และคล้ายกับแป้งขนาดของน้ําในโลชั่นมากกว่า 70%โดยทั่วไปแล้ว โลชั่นจะชื่นชื่นกว่าครีม เพราะมีน้ํามากแต่ผู้ประกอบอาหารยังสามารถใช้ส่วนประกอบที่มีน้ํามันและสารหนาที่แตกต่างกัน เพื่อปรับระดับ "ไขมัน" ของครีม.

เนื่องจากครีมกันแดดเป็นเครื่องสําอางที่มีผลพิเศษ สารประกอบที่ทํางานจะเพิ่มเข้าไปในส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์FDA ได้ออกข้อเสนอกฎหมายเพื่อปรับปรุงความต้องการกฎหมายสําหรับผลิตภัณฑ์กันแดดที่ขายในสหรัฐอเมริกาตลาดสหรัฐ

ยาที่ไม่ได้รับใบสั่ง (OTC): ไม่จําเป็นต้องแสดงผลการใช้ยาใหม่ แต่ต้องมีวัสดุที่เพียงพอเพื่อระบุสารประกอบที่มีผลตามกฎหมายหลังจากตอบสนองความต้องการของยาที่ FDA และได้รับการอนุมัติเลขทะเบียนยาของสหรัฐ (NDC) มันสามารถขายเป็นยาในตลาดสหรัฐ

กฎหมายที่เสนอรวมถึงจุดสิ้นสุดหลายอย่างของครีมกันแดดที่ไม่มีใบสั่ง เพื่อให้แน่ใจว่าการระบุลักษณะสําคัญของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดได้ง่าย

ความปลอดภัยของสารประกอบ

รูปแบบการใช้

ปัจจัยป้องกันแสงแดดและความต้องการความกว้าง

การเปลี่ยนแปลงการทดสอบ

หน้าที่เก็บบันทึก

ความต้องการในการติดป้าย

1การลงทะเบียน NDC คืออะไร?

NDC หรือสั้นของ "รหัสยาแห่งชาติ" เป็นสัญลักษณ์การระบุยาเสพติดเป็นสินค้าธรรมดารวมถึงยาที่สั่งและยาที่ไม่ได้สั่ง, แต่ไม่รวมยาสัตวแพทย์, ผลิตภัณฑ์เลือด และยาที่ไม่ได้ถูกนําไปตลาดเป็นอันดับสุดท้าย เช่น API

ยาใด ๆ ต้องขอและลงทะเบียนหมายเลข NDC ก่อนที่จะนําไปจําหน่ายในสหรัฐอเมริกาวิธีการใช้, วันวางตลาด, เบอร์โมโนกราฟ OTC, และข้อมูลในฉลาก ยาที่มีเลข NDC สามารถวางตลาดในสหรัฐอเมริกาได้บนพื้นฐานของการปฏิบัติตามกฎหมายการจัดการยาที่เกี่ยวข้องของ FDA.ผู้จําหน่ายและผู้ใช้ปลายสามารถสอบถามประสิทธิภาพและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง โดยใช้เลขนี้และ FDA ก็จัดการผลิตภัณฑ์นี้ด้วย โดยใช้เลขนี้

การได้รับหมายเลข NDC หมายความว่าข้อมูลยาได้เข้าสู่ระบบการจดทะเบียนของ FDAการจดทะเบียน NDC เป็นแบบฟอร์มการสมัครที่รวดเร็ว สําหรับยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งของจีน เพื่อผ่านการรับรองของ FDAสําหรับยาที่อยู่ในโมโนกราฟฟี OTC ไม่จําเป็นต้องได้รับการอนุมัติ ก่อนที่จะนําไปจําหน่ายในสหรัฐอเมริกาเพียงข้อมูลที่จําเป็นสําหรับการลงทะเบียน NDC เท่านั้นที่จําเป็นต้องให้ตามความต้องการที่เกี่ยวข้องการแพทย์แผนจีนและยาที่ไม่ได้รับการสั่งซื้อ ที่จดทะเบียนผ่าน NDC สามารถขายได้ในร้านขายยาจีนและตะวันตกการจดทะเบียน NDC เป็นวิธีที่ดีสําหรับการรักษาแพทย์แผนจีน และยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่ง ให้เข้ามาในสหรัฐ.

2หมายเลขทะเบียน NDC คืออะไร?

NDC (National Drug Code) เป็นสัญลักษณ์การระบุยาเป็นสินค้าทั่วไป ดัชนีระบบ NDC ถูกจัดทําโดยสหรัฐ FDA เป็นประจําเลข NDC และข้อมูลการลงทะเบียนถูกใช้เป็นขั้นตอนในการใส่ฐานข้อมูลระบบลงทะเบียนและจัดอันดับยา (DRLS)รวมถึงยาที่สั่งแพทย์ และยาที่ไม่ได้รับใบสั่งแพทย์ และยาอินซูลินNDC ของยาแต่ละยาที่อยู่ในรายการมี 10 หลักและประกอบด้วย 3 ส่วนหมายเลขผู้ผลิต หมายเลขสินค้า และรุ่นบรรจุ

ส่วนแรกคือหมายเลขผู้ผลิต ที่ได้รับจาก FDA ผู้ผลิตหมายถึงผู้ผลิตที่ผลิตหรือขายยา

ส่วนที่สองคือหมายเลขสินค้า; มันระบุลักษณะ, รูปแบบการเติมยา, และการจัดทําของสินค้า

ส่วนที่สามคือรหัสการบรรจุ ส่วนที่สองและที่สามคือเลขที่นํามาโดยผู้ผลิต

โครงสร้างของหมายเลข NDC ประกอบด้วยรูปแบบใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้ ได้แก่ 4-4-2, 5-3-2 หรือ 5-4-1, ตัวอย่างเช่น: 12345-010-10 คือ 5-3-2.

3ขั้นตอนการลงทะเบียน NDC และข้อมูลที่ต้องการ

1) รหัส DUNS ของบริษัท

2) ข้อมูลผู้ผลิต

3) รายละเอียดสินค้า

4) กล่องสินค้า