FDA ของสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ขายบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ 7 ชิ้น ผ่านทาง PMTA

เมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2024 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติใหม่ 7 กล่องสูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่จะนําไปตลาดในสหรัฐอเมริกาผ่านเส้นทาง PMTA (การใช้สินค้าสูบบุหรี่ก่อนการตลาด)

ภาพ

จนถึงปัจจุบัน FDA ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ 34 ชิ้น. FDA ยังได้ประกอบเอกสารประกาศนียบัตรหน้าเดียวที่สามารถดาวน์โหลดและพิมพ์ได้ของผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับอนุมัติทั้งหมด (https://ดิจิตอลมีเดีย.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); นี่คือสินค้าบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพียงอย่างเดียวที่สามารถนําไปตลาดและขายอย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ และการผลิตใด ๆการนําเข้า, การขายหรือจําหน่ายบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์โดยไม่มีการอนุญาตก่อนวางตลาดที่จําเป็น

แม้ว่า FDA จะอนุญาตการขายผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่เหล่านี้ในสหรัฐอเมริกา แต่มันไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่เหล่านี้ปลอดภัยนั่นคือ, FDA ไม่เห็นชอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. FDA ประเมินการสมัคร PMTA ตามมาตรฐานสุขภาพประชาชน, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationโดยเฉพาะอย่างยิ่ง มันหมายความว่าผู้สมัครจะนําหลักฐานมาให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์ที่มีรสสูบบุหรี่เหล่านี้ อาจมีผลประโยชน์ต่อผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ ซึ่งเพียงพอที่จะชําระความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์รวมถึงความเสี่ยงต่อวัยรุ่นอย่างไรก็ตาม, นี้ไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการอนุญาตหรือชี้ให้เห็นว่ามันเป็นที่เหมาะสมที่จะขายผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่ที่มีความเสี่ยงFDA เชื่อว่าผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่ทั้งหมดเป็นอันตรายและอาจทําให้ติด.

สี่จากเจ็ดผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตในครั้งนี้คือกล่องที่มีรสสูบบุหรี่ ซึ่งยังส่งมอบความตั้งใจอย่างเป็นทางการของสหรัฐอเมริกาต่อรสสูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์รสของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ควรมีรสสูบบุหรี่ถึงแม้ว่า FDA ยังคงกังวลเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของวัยรุ่นใน e-cigarettesวัยรุ่นมีโอกาสน้อยกว่าที่จะใช้ผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีรสสูบบุหรี่มากกว่ารสอื่น ๆ (ผลการสํารวจบุหรี่ของเยาวชนแห่งชาติในสหรัฐอเมริกาแสดงว่า.4% ของนักเรียนที่ใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในปัจจุบันรายงานว่าใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติบุหรี่) เพื่อลดการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยวัยรุ่นFDA ได้กําหนดการจํากัดการตลาดอย่างเข้มงวดต่อผลิตภัณฑ์ใหม่ เพื่อป้องกันเด็กวัยรุ่นจากการติดต่อหรือถูกเผชิญกับสภาพแวดล้อมที่มีควันFDA จะติดตามวิธีการตลาดของผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างใกล้ชิด และดําเนินการที่เหมาะสมถ้าบริษัทไม่ปฏิบัติตามกฎหมายหรือความต้องการของกฎหมายที่ใช้ถ้า FDA พิจารณาว่า การขายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องต่อไปนั้น ไม่เหมาะสมต่อการปกป้องสุขภาพประชาชน, รวมถึงถ้าการใช้สินค้าเหล่านี้โดยวัยรุ่นหรือผู้ใช้สูบบุหรี่ครั้งก่อนเพิ่มขึ้นอย่างมาก หรือถ้าผู้ใช้สูบบุหรี่ในปัจจุบันไม่ใช้สินค้านี้อีกต่อไป แต่เปลี่ยนไปใช้สินค้าใหม่โดยสิ้นเชิง,FDA สามารถยกเลิกหรือยกเลิกการอนุญาตในขณะนี้

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) เป็นสถาบันในประเทศที่มีชื่อเสียงที่ได้ดําเนินการทดสอบอย่างลึกซึ้งมานาน 20 ปี และได้รับคุณสมบัติ CMA หรือ CNAS ในหลายสาขาในขณะเดียวกัน, มีวิธีการทดสอบหลายแบบถูกพัฒนาขึ้นสําหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งสามารถออกรายงานการทดสอบผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีอํานาจ