ความต้องการการจดทะเบียนของ FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับเครื่องสําอาง - การจดทะเบียนธุรกิจและการจดทะเบียนสินค้า

ข่าวล่าสุด ระบบลงทะเบียนเครื่องสําอางของ FDA เปิดให้บริการในวันที่ 16 ธันวาคม 2023 ! องค์การอาหารและยาสําอาง FDA เปิดตัวอย่างเป็นทางการ จากการลงทะเบียนยาสําอางที่ถูกหยุดในเดือนมีนาคม ระบบลงทะเบียนยาสําอาง FDA เปิดใหม่ในวันที่ 16 ธันวาคม

01 สถานการณ์กฎหมาย

เมื่อวันที่ 29 ธันวาคม 2022 สหรัฐอเมริกาได้ผ่าน "กฎหมายการปรับปรุงกฎหมายเครื่องสําอางของปี 2022" (MOCRA) ที่คาดหวังกันมาก หลังจากที่ MOCRA มีผลทุกบริษัทที่ขายเครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกา จะต้องลงทะเบียนโรงงานของพวกเขากับ FDA และส่งรายการสินค้าเครื่องสําอางโครงการลงทะเบียนจิตอาสา (VCRP) สําหรับการลงทะเบียนโรงงานเครื่องสําอางและการเก็บสินค้าได้กลายเป็นประวัติศาสตร์

"กฎหมายการปรับปรุงกฎหมายเครื่องสําอางของปี 2022" (MoCRA) เป็นการขยายอํานาจที่สําคัญที่สุดของ FDA ในการควบคุมเครื่องสําอาง ตั้งแต่การผ่านกฎหมายอาหารและยาของรัฐบาลและกฎหมายเครื่องสําอาง (FD&C) ในปี 1938กฎหมายใหม่นี้จะช่วยรับรองความปลอดภัยของเครื่องสําอาง ที่ผู้บริโภคหลายคนใช้ทุกวัน

02 การเปลี่ยนแปลงสําคัญในกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

ความแตกต่างหลักระหว่างความต้องการการลงทะเบียนของ MOCRA Act สําหรับบริษัทและผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง และความต้องการของ VCRP ได้แก่:

1) เจ้าหน้าที่สหรัฐ

MOCRA ต้องการให้ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหรัฐฯ แต่งตั้งตัวแทนสหรัฐฯ และลงทะเบียนในระบบ

VCRP ไม่ต้องการข้อมูลเจ้าหน้าที่สหรัฐฯ

2) ความต้องการในการลงทะเบียน

ความต้องการของ MOCRA ให้ผู้ผลิตจดทะเบียนเป็นสิ่งบังคับ

VCRP เป็นของจิตอาสา

3) ความต้องการในการอัพเดทการจดทะเบียน

MOCRA ต้องการให้บริษัทอัพเดทการลงทะเบียนของพวกเขาทุกสองปี และรายการสินค้าทุกปี

VCRP ไม่มีความจําเป็นในการอัพเดทรายปีที่ชัดเจน

4) การระบุการจัดหมวดหมู่ขนาดขององค์กร

MOCRA จะระบุขนาดของบริษัทและแยกความต้องการ (ความต้องการการรหัส Dun & Bradstreet)

VCRP ไม่มีความต้องการในการอัพเดทระดับที่ชัดเจน

03 ประเด็นอื่น ๆ ที่กังวลต่อธุรกิจ

1) FDA มีค่าธรรมเนียมทางการหรือไม่?

สําหรับเครื่องสําอาง FDA ไม่คิดค่าธรรมเนียมอย่างเป็นทางการ

2) ระยะเวลาการลงทะเบียนเป็นเวลาเท่าไหร่?

เราคาดว่าจะใช้เวลาประมาณ 2 สัปดาห์