ISO9001-ISO9001 การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ-ISO9001: 2015 การนําเสนอมาตรฐาน

หลังจากที่องค์กรมาตรฐานนานาชาติ (ISO) ได้ทํา "การปรับปรุงจํากัด" ให้กับครอบครัวมาตรฐาน 9000 มันได้ประกาศและนํามาใช้มาตรฐาน ISO9000 อย่างเป็นทางการคือ รุ่นที่ 94ในปี 1994 จากการปรึกษากันอย่างกว้างขวาง ระยะที่สองของยุทธศาสตร์การปฏิรูป ได้แก่ "การปฏิรูปอย่างลึกซึ้ง" ได้เริ่มขึ้น ในเดือนพฤศจิกายน 1999 เวอร์ชั่นปี 2000 ของ ISO/DIS9000,การเสนอร่างมาตรฐานสากล ISO/DIS9001 และ ISO/DIS9004หลังจากมีการหารือและแก้ไขอย่างครบถ้วนร่างนี้ถูกปล่อยและนําไปใช้อย่างเป็นทางการในวันที่ 15 ธันวาคม 2000 หลังจากที่มาตรฐาน 94 และ 2000 รุ่น ISO9001:มาตรฐานนานาชาติปี 2008 ได้ถูกปล่อยอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน, 2008 และมาตรฐานชาติจีน GB/T19001-2008 ได้ถูกปล่อยและนําไปใช้ในวันที่ 1 มีนาคม 2009 (อ้างอิง:ประกาศเกี่ยวกับ GB/T19001-2008 บริการรับรองการแปลงมาตรฐาน) เมื่อวันที่ 23 กันยายน, 2015, เวอร์ชั่นใหม่ของ ISO9001:2015 ที่คาดหวังกันมานานถูกปล่อยอย่างเป็นทางการ! มันประกาศว่ายุคของมาตรฐานการจัดการรุ่นที่สาม (G3) ได้มาถึงตามที่คาดไว้.เวอร์ชั่นใหม่ของมาตรฐานที่ปล่อยครั้งนี้ได้เปลี่ยนแปลงมากเมื่อเทียบกับเวอร์ชั่นก่อนหน้านี้.

หลังจากระยะเวลา 3 ปีของการปล่อยมาตรฐานระบบจัดการคุณภาพ ISO9001: 2015 อย่างเป็นทางการ ฉบับของมาตรฐานปี 2008 จะถูกยกเลิกทันที

ISO9001 เป็นมาตรฐาน ระบบบริหารคุณภาพที่ได้รับการรับรองอย่างกว้างขวางที่สุดในโลก ได้รับประโยชน์จากองค์กรหลายล้านรายทั่วโลกและเพิ่มความพึงพอใจและการยึดยึดลูกค้า เป็นผลประโยชน์ที่บริษัทประสบการณ์จาก ISO9001.

มาตรฐานนี้ได้รับการปรับปรุงครั้งแรกตั้งแต่ปี 2000 โดยรวมการเปลี่ยนแปลงจากผลตอบสนองจากผู้ใช้และผู้เชี่ยวชาญทั่วโลกคําศัพท์ที่กําหนดใน ISO9000 ที่สําคัญในการเข้าใจ ISO9001 ก็ถูกแก้ไขและมาตรฐานนี้ถูกปล่อยพร้อมกันกับ ISO9001 เมื่อวันที่ 23 กันยายน

การเปลี่ยนแปลงที่สําคัญบางอย่างใน ISO9001:2015 รุ่นใหม่ ได้แก่

· เน้นการสร้างระบบการจัดการที่ปรับปรุงตามความต้องการเฉพาะเจาะจงขององค์กรแต่ละองค์กร

· จําเป็นให้ผู้บริหารระดับสูงในองค์กรมีส่วนร่วมอย่างมีกิจกรรม และรับผิดชอบในการปรับประสานการจัดการคุณภาพกับกลยุทธ์ธุรกิจที่กว้างกว่า

· ใช้แนวทางอันตรายเชิงรวมต่อมาตรฐาน ทําให้ระบบการจัดการทั้งหมดเป็นเครื่องมือป้องกันและส่งเสริมการปรับปรุงต่อเนื่อง

· ความต้องการในการจัดทําเอกสารที่เรียบง่ายขึ้น องค์กรสามารถตัดสินใจได้แล้วว่าพวกเขาต้องการข้อมูลเอกสารแบบไหน และใช้รูปแบบเอกสารแบบไหน

· สอดคล้องกับมาตรฐานระบบจัดการหลักอื่น ๆ โดยใช้โครงสร้างและข้อความหลักร่วมกัน

การเปลี่ยนแปลงทั่วไปในเวอร์ชั่นต้นปี 2000 ของมาตรฐานคือดังนี้:

1มันประกอบด้วยสี่มาตรฐาน

1. ISO9000 เป็นมาตรฐานการคัดเลือกและยังเป็นมาตรฐานเทอมโนโลยี ซึ่งเป็นการรวมมาตรฐาน ISO9000-1 รุ่น 1994 และมาตรฐาน 8402

2มาตรฐาน ISO9001 ลงมาแทนมาตรฐานแบบสามแบบในปี 1994บริษัทที่ได้รับการรับรองตาม 1994 เวอร์ชั่นของมาตรฐาน ISO9002 ได้รับอนุญาตในการปรับเปลี่ยน 2000 เวอร์ชั่นของมาตรฐาน ISO9001 ระหว่างการตรวจสอบ.

3. ISO9004 ลงมาแทน ISO9004-1 รุ่น 1994 และรองมาตรฐานหลายอย่าง

4. ISO/CD.1 19011 ลงมาแทน ISO10011 รุ่น 1994 และ ISO14010, ISO14011 และ ISO14012 รุ่น 1994

2การเปลี่ยนแปลงหลักใน ISO9001 ดังนี้

(I) การเปลี่ยนแปลงแนวคิดและโครงสร้าง

1รูปแบบการประกันภายนอกสามแบบ ISO9001, ISO9002 และ ISO9003 ได้ถูกรวมเข้าสู่มาตรฐาน ISO9001 ทําให้สามารถปรับปรุงให้เหมาะสมกับประเภทธุรกิจต่างๆขณะที่ยังนํามาซึ่งความต้องการที่ชัดเจนและเข้มงวดสําหรับการตัดแต่ง.

2แทนที่จะจัดระเบียบ 20 องค์ประกอบในอดีต โครงสร้างถูกปรับปรุงใหม่ตามแบบกระบวนการ และมาตรฐานแบ่งออกเป็นสี่ส่วน: ความรับผิดชอบของผู้บริหารการจัดการทรัพยากร; การผลิตผลิตภัณฑ์; การวัด, การวิเคราะห์และการปรับปรุง

3โมเดลการจัดการวงจรปิด PDCA Deming ถูกนํามาใช้เพื่อให้ความคิดของการปรับปรุงต่อเนื่องดําเนินการผ่านมาตรฐานทั้งหมดจํากัดระบบบริหารจัดการคุณภาพและแต่ละส่วนที่จะปฏิบัติตามวงจร PDCA และจัดตั้งและนํามาใช้โครงสร้างการปรับปรุงต่อเนื่อง.

4. ปรับตัวให้กับความต้องการของการบูรณาการจัดการองค์กร

(II) เนื้อหาใหม่

1. มุ่งเน้นลูกค้า

2การปรับปรุงต่อเนื่อง

3การนโยบายและเป้าหมายด้านคุณภาพ ควรมีรายละเอียดและแยกออก

4. เสริมความรับผิดชอบด้านการบริหารของผู้บริหารชั้นสูง

5- เพิ่มการสื่อสารภายในและภายนอก

6เพิ่มการวิเคราะห์ข้อมูล

7เสริมการวัดและติดตามกระบวนการ

III ลักษณะของมาตรฐาน ISO9001:2000:

1ความสามารถในการใช้งานได้หลากหลายอย่างมาก สถานะ ISO9001 ฉบับปี 1994 มีเป้าหมายเป็นหลักต่ออุตสาหกรรมการผลิตอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ ขณะที่มาตรฐานใหม่นี้สามารถใช้ได้ในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อุปกรณ์ฮาร์ดแวร์, โปรแกรมวัสดุและบริการด้านกระบวนการ.

2มากกว่านี้และเป็นวิทยาศาสตร์ มันสรุปและเสริมประสบการณ์ที่ดีในบริษัทบริหารคุณภาพและเน้นหลักการบริหารคุณภาพแปดหลัก

3การลดความซับซ้อนของ 1994 ของมาตรฐาน ทําให้มันง่ายและง่ายต่อการใช้

4การปรับปรุงความสอดคล้องของการจัดการอื่น ๆ และประสานงานการจัดการสิ่งแวดล้อมและการจัดการทางการเงิน

5ในฐานะชุดมาตรฐานมาตรฐาน ISO9001 และ ISO9004 ตรงกับกันและกันและมีการประสานงาน

เวอร์ชั่นล่าสุดที่ใช้อยู่ปัจจุบันคือมาตรฐาน ISO9001: 2015 และเวอร์ชั่นของมาตรฐานปี 2008 จะใช้จนถึงเดือนกันยายน 2018