การรับรอง CE เป็นสินค้าหรือบริษัท?

การรับรอง CE สําหรับสินค้า ไม่ใช่บริษัท

มันพิสูจน์ความถูกต้องตามกฎหมายและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ ซึ่งเกี่ยวข้องกับด้านต่างๆ เช่น ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การออกแบบ วัสดุ กระบวนการผลิต และผลงานหากสินค้าตรงกับมาตรฐานการรับรอง CEจะสามารถได้รับใบรับรอง CE และเคลื่อนไหวได้อย่างอิสระในตลาดยุโรปควรสังเกตว่า แม้แต่ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยบริษัทเดียวกันอาจต้องได้รับการรับรอง CE โดยแยกนอกจากนี้สินค้าทั้งหมดไม่จําเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE แต่เพียงสินค้าที่สอดคล้องกับกฎหมายและมาตรฐานเฉพาะเจาะจง

กระบวนการรับรอง CE ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้

ผู้ผลิตหรือผู้นําเข้ายืนยันว่าผลิตภัณฑ์ต้องการการรับรอง CE และกําหนดแนวทางและมาตรฐานของ EU ที่ใช้ได้

การดําเนินการประเมินทางเทคนิคเพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับกฎหมายและมาตรฐานที่ใช้ได้ การประเมินสามารถดําเนินการผ่านการทดสอบภายในหรือหน่วยงานทดสอบภายนอก

เตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ตอบสนองความต้องการของสหภาพยุโรป เอกสารเหล่านี้ต้องรวมข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับการออกแบบและการผลิตของผลิตภัณฑ์ เช่น วัสดุที่ใช้, กระบวนการกระบวนการ, รายงานการทดสอบการติดป้ายและเตือน.

ยื่นใบขอรับการรับรอง CE ให้กับหน่วยงานรับรอง พร้อมส่งเอกสารทางเทคนิคด้านบนหน่วยรับรองจะตรวจสอบเอกสารทางเทคนิค และดําเนินการทดสอบและการประเมินที่จําเป็น.

หากผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบและการทดสอบ หน่วยรับรองจะออกใบรับรอง CE

เอกสารทางเทคนิคที่ต้องเตรียมเพื่อการรับรอง CE

(1) ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต (ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรป (EU Authorized Agent) AR) ชื่อสินค้า รุ่น ฯลฯ

(2) คู่มือการใช้สินค้า

(3) เอกสารการออกแบบความปลอดภัย (รวมถึงภาพวาดโครงสร้างหลัก, หมายถึงภาพวาดการออกแบบที่สะท้อนระยะทางการเคลื่อนไหว, ความว่าง, จํานวนชั้นกันและความหนา);

(4) เงื่อนไขทางเทคนิคของสินค้า (หรือมาตรฐานของบริษัท) กําหนดข้อมูลทางเทคนิค

(5) สัญลักษณ์ไฟฟ้าของผลิตภัณฑ์ แผนบล็อกและแผนวงจร เป็นต้น

(6) รายการของส่วนประกอบหรือวัสดุแท้หลัก (โปรดเลือกสินค้าที่มีเครื่องหมายการรับรองยุโรป)

(7) รายงานการทดสอบ

(8) ใบรับรองที่เกี่ยวข้องที่ออกโดยหน่วยงานรับรองที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรป NB (สําหรับโหมดอื่นนอกจากโหมด A)

(9) ใบรับรองการจดทะเบียนสินค้าในสหภาพยุโรป (สําหรับสินค้าบางชนิด เช่น อุปกรณ์การแพทย์ประเภท I, อุปกรณ์การแพทย์การวินิจฉัย IVD in vitroทั่วไป)

(10) ประกาศความสอดคล้อง CE (DOC);