USFDA
การนํา FDA
การรับรองของ FDA (การบริหารอาหารและยา) คือใบรับรองความเหมาะสมสําหรับอาหารหรือยาที่ออกโดย Food and Drug Administration ของรัฐบาลสหรัฐอเมริกาเนื่องจากธรรมชาติทางวิทยาศาสตร์และความเข้มงวด, การรับรองนี้ได้กลายเป็นมาตรฐานที่ยอมรับทั่วโลก. ยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA สามารถขายไม่ได้เพียงในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น แต่ยังในประเทศและภูมิภาคส่วนใหญ่ของโลก.FDA เป็นตัวอักษรสั้นขององค์การอาหารและยาของสหรัฐ เป็นหน่วยงานวิเคราะห์การแพทย์ระดับนานาชาติที่มีอํานาจและเป็นหน่วยงานบังคับกฎหมายสูงสุดที่เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการบริหารอาหารและยา.

USFDA

เอฟดีเอ เป็นหน่วยงานควบคุมสุขภาพของรัฐบาล ประกอบด้วยแพทย์ ทนาย นักชีววิทยา นักยาศาสตร์ นักเคมี นักสถิติ และผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ ที่มุ่งมั่นป้องกันการส่งเสริมและปรับปรุงสุขภาพแห่งชาติอาหาร ยา เครื่องสําอาง และอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพต่อร่างกายมนุษย์อุปกรณ์และเทคโนโลยีที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถนําไปขายเพื่อการใช้ในทางคลินิก.

การจัดอันดับของ FDA
1การทดสอบของ FDA ของวัสดุอาหาร

'วัสดุที่ติดต่อกับอาหาร' (ตัวสั้น: FCM) หมายถึงวัสดุที่ติดต่อกับอาหารระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ปกติมันเรียกว่า "เสื้อชั้นใน" ของอาหาร, และความปลอดภัยของพวกเขามีผลกระทบโดยตรง ความปลอดภัยของอาหารยังเป็นจุดควบคุมที่สําคัญที่สุดสําหรับบริษัทเครื่องจักรแปรรูปอาหารและเครื่องครัว, ฯลฯ วัสดุที่ติดต่อกับอาหารประกอบด้วย:

พลาสติก, ธ อร์, ยาง, ซิลิโคน, โลหะ, สายสลัด, การเคลือบไฟฟ้า, กระดาษ, กระดาษกระดาษ, กระจก, เซรามิค, สีน้ํามัน, สีสี, การพิมพ์เคลือบ, น้ําตาล, ฯลฯ

วัสดุและผลิตภัณฑ์ที่ติดต่อกับอาหารอาจส่งผลกระทบต่อกลิ่น, รส และสีของอาหารระหว่างกระบวนการติดต่อกับอาหารและอาจปล่อยสารเคมีที่เป็นพิษจํานวนหนึ่ง เช่น โลหะหนักและสารเสริมที่เป็นพิษองค์ประกอบเคมีเหล่านี้จะย้ายไปยังอาหาร และถูกกินโดยร่างกายมนุษย์ ทําให้สุขภาพของมนุษย์เสี่ยง

2การทดสอบอาหาร FDA
3. การทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ FDA
4. การทดสอบ FDA ของเครื่องสําอาง
5การทดสอบยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาของ FDA

หมายเหตุ: ธุรกิจของ NTEK คือ: การทดสอบวัสดุอาหารของ FDA + การทดสอบเครื่องมือเลเซอร์ของ FDA

ขั้นตอนการสมัคร
1การปรึกษา --- ผู้สมัครให้ภาพข้อมูลสินค้า หรืออธิบายสินค้าและวัสดุที่จําเป็นในการสมัคร FDA
2ราคา -- ฐานะข้อมูลที่ผู้สมัครนําเสนอ วิศวกรทางเทคนิคจะทําการประเมิน กําหนดรายการที่จําเป็นต้องทดสอบและนําเสนอราคาให้ผู้ขอ.
3หลังจากยืนยันอัตราราเสนอราคาแล้ว ผู้สมัครจะกรอกแบบฟอร์มการสมัครการทดสอบและตัวอย่างการทดสอบ
4การทดสอบตัวอย่าง - การทดสอบจะดําเนินการตามมาตรฐานของ FDA
5. ส่งรายงานการรับรอง FDA หลังจากการทดสอบเสร็จสิ้น
เกี่ยวกับใบรับรอง FDA
การจดทะเบียนของ FDA จริงๆแล้วก็ใช้แบบการประกาศความสมบูรณ์แบบ นั่นก็คือ คุณรับผิดชอบว่าสินค้าของคุณ จะตรงกับมาตรฐานและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องและลงทะเบียนบนเว็บไซต์ของรัฐบาลสหรัฐฯ.

การลงทะเบียน FDA มีใบรับรองหรือไม่? ที่จริง การลงทะเบียน FDA ทั้งหมดถูกลงทะเบียนออนไลน์ และไม่มีใบรับรองแล้วใบรับรอง FDA ที่กระจายอยู่บนตลาดคืออะไรจริงๆแล้ว มันเป็นเอกสารประกาศที่ออกโดยหน่วยงานเอง ที่พิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ถูกจดทะเบียนกับ FDA

ความแตกต่างระหว่างการรับรอง FDA การทดสอบ FDA และการลงทะเบียน FDA
สามารถเข้าใจได้ว่าการทดสอบ FDA โดยทั่วไปเป้าหมายสินค้าประเภทดังนี้: 1.อุปกรณ์การแพทย์ชั้น II และ III; 2.เครื่องสําอางและสิ่งจําเป็นประจําวัน; 3.วัสดุที่ติดต่อกับอาหาร;

การจดทะเบียน FDA โดยทั่วไปแบ่งออกเป็น: 1.เครื่องสําอาง 2.ผลิตภัณฑ์ LED และเลเซอร์ 3.อุปกรณ์การแพทย์ 4.อาหาร 5.ยา

การรับรอง FDA เป็นชื่อรวมสําหรับการทดสอบ FDA และการลงทะเบียน FDA ทั้งสองนี้สามารถเรียกว่าการรับรอง FDA การรับรอง FDA เป็นเพียงคําที่นิยม

อื่นๆ
· หน่วยงานไหนออกใบรับรอง FDA?

การลงทะเบียน FDA ไม่มีใบรับรอง ผลิตภัณฑ์จะได้รับหมายเลขการลงทะเบียนโดยลงทะเบียนกับ FDAFDA จะส่งจดหมายตอบให้ผู้สมัคร (พร้อมการลงนามของผู้บริหารใหญ่ของ FDA)แต่ไม่มีใบรับรองจาก FDA

· FDA ต้องการห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเพื่อการทดสอบหรือไม่?

เอฟดีเอเป็นหน่วยงานบังคับใช้ ไม่ใช่หน่วยงานบริการ ถ้าใครบางคนบอกว่าพวกเขาเป็นห้องทดลองรับรองที่เกี่ยวข้องกับเอฟดีเอเพราะเอฟดีเอไม่มีหน่วยงานรับรองการบริการที่เผชิญหน้ากับสาธารณะ หรือห้องปฏิบัติการเป็นหน่วยงานบังคับการบังคับกฎหมายของรัฐบาลกลาง เอฟดีเอ ไม่สามารถมีส่วนร่วมในเรื่องต่างๆ ทั้งผู้ตัดสินและนักกีฬาFDA จะยอมรับคุณภาพ GMP ของห้องปฏิบัติการการทดสอบบริการและออกใบรับรองความสอดคล้องกับผู้ที่มีคุณสมบัติแต่มันจะไม่ "กําหนด" หรือแนะนําห้องปฏิบัติการหรือห้องปฏิบัติการเฉพาะเจาะจงให้กับประชาชน

· การลงทะเบียน FDA จําเป็นต้องมีตัวแทนสหรัฐฯ

ใช่ ผู้สมัครชาวจีนต้องแต่งตั้งประชาชนสหรัฐอเมริกา (บริษัท / บริษัท) เป็นตัวแทนของพวกเขาเมื่อลงทะเบียนกับ FDAเจ้าหน้าที่รับผิดชอบในการดําเนินการบริการในสหรัฐอเมริกา และเป็นตัวกลางระหว่าง FDA และผู้ขอ.