ใบรับรองการจดทะเบียน TPD ของ EU
ภาพรวม TPD
กฎหมายผลิตภัณฑ์ทุบคาน (TPD) เป็นกฎหมายที่ใช้ในการกํากับและควบคุมการผลิตผลิตภัณฑ์ การขาย การแสดง (การออกแบบผลิตภัณฑ์ การบรรจุและอื่นๆ)) และผลิตภัณฑ์ทุบกานและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับทุบกาน (เช่นผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์)กฎหมายผลิตภัณฑ์ทุบคาน (TPD) มีลักษณะว่าถูกออกแบบเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทุบคานทํางานได้อย่างเรียบร้อยในตลาดนานาชาติกฎหมาย TPD หลายข้อ มีจุดมุ่งหมายในการลดความน่าสนใจของผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่ และบรรลุมาตรฐานการปกป้องสุขภาพมนุษย์ที่สูงกว่ากฎหมายการสูบบุหรี่ของสหภาพยุโรป TPD (2014/40/EC) มีผลในเดือนพฤษภาคมปี 2014 และช่วงการเปลี่ยนแปลง 2 ปีได้สิ้นสุดลงผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่นําไปส่งออกสู่ตลาดของสหภาพยุโรปต้องตรงกับความต้องการของ TPDไม่งั้นมันจะถูกห้าม ยึด หรือคืน ซึ่งจะทําให้ผู้ผลิตยาสูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ขาดทุนอย่างมาก
การประกาศทางอิเล็กทรอนิกส์
เนื้อหาหลักของประกาศสินค้าทางอิเล็กทรอนิกส์ ควรรวมถึง:
1ชื่อผู้ผลิตและข้อมูลติดต่อ
2รายการส่วนประกอบและปริมาณการปล่อย
3ข้อมูลทางสารพิษ
4ข้อมูลการรับประทานนิกอติน
5- สารประกอบของผลิตภัณฑ์และคําอธิบายกระบวนการผลิต
6. ประกาศคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ความต้องการสําหรับ e-liquid และถัง
นิโคตินที่มีในน้ํายาอิเล็กทรอนิกต์ถูกนําไปตลาดในเครื่องเติมอาชีพเท่านั้น และปริมาณของถังเติมไม่เกิน 10 ml ในยาอิเล็กทรอนิกต์ที่ใช้ครั้งเดียวหรือกล่องการใช้ครั้งเดียวปริมาตรของกล่องหรือถังไม่เกิน 2mL.
ความต้องการของนิโคติน
1ปริมาณนิโคตินในของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ที่มีนิโคตินไม่เกิน 20mg/mL
2ภายใต้สภาพการใช้งานปกติ การปล่อยนิโคตินของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ควรถูกรักษาในระดับคงที่
วัสดุการใช้งาน
การเตรียมเอกสารสําหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อขอลงทะเบียน TPD
1.เอกสารกระบวนการผลิต
2รายงานการทดสอบการปล่อย
3วิธีการทดสอบความสม่ําเสมอของการปล่อยนิโคน
4. เปิด & สูตรการกรองอัตโนมัติ
ขั้นตอนการลงทะเบียน
1การจดทะเบียน (ECAS)
2รับสมัครบัตรผู้ส่ง
3. เติมเต็มแบบฟอร์ม submitterid_registtatingform_en (ใช้เวลาประมาณ 10 วันทําการในการสมัคร)ระบุว่าการจดทะเบียนบัตรประชาชนประสบความสําเร็จ5 หลังจากประสบความสําเร็จ เข้าสู่ระบบข้อมูลเปิดบัญชี (EU-CEG) เติมข้อมูล โหลดเอกสารแนบและเลือกประเทศต่าง ๆ เพื่อส่งข้อมูลแยกบริการทดสอบ
1การทดสอบส่วนประกอบการปล่อยของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
2การทดสอบการวิเคราะห์ส่วนประกอบของน้ํามันในบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
3บริการให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการจดทะเบียน EU ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
4การทดสอบวัสดุที่ติดต่อกับอาหาร (FCM) ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
5การทดสอบ RoHS, REACH และกฎหมายอื่น ๆ ของสหภาพยุโรป
วัตถุทดสอบ
1. ความคงที่ของการปล่อยนิโคน
2ภาวะจุล PG และ VG (ethylene glycol, diethylene glycol)
3สารคาร์บอนิล (ฟอร์มาลเดฮีด, แอเซตัลเดฮีด, แอคโรลีน, โครโตนัลเดฮีด เป็นต้น)
4. VOC (เบนเซน, โตโลยีน, ไอโซเพรน, 1,3-บูตาเดียนอะครีลอนิตรีล)
5โลหะหนัก (Cd, Cr, Cu, Pb, Ni, As เป็นต้น)
6. ไนโตรซามินเฉพาะ
7กลิเซอรินและโปรพีเลนไกลโคล
8. ไดแอสติล และ 2,3-เพนตานดีโอเน่
ใบรับรองการจดทะเบียน TPD ของ EU
ภาพรวม TPD
กฎหมายผลิตภัณฑ์ทุบคาน (TPD) เป็นกฎหมายที่ใช้ในการกํากับและควบคุมการผลิตผลิตภัณฑ์ การขาย การแสดง (การออกแบบผลิตภัณฑ์ การบรรจุและอื่นๆ)) และผลิตภัณฑ์ทุบกานและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับทุบกาน (เช่นผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์)กฎหมายผลิตภัณฑ์ทุบคาน (TPD) มีลักษณะว่าถูกออกแบบเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทุบคานทํางานได้อย่างเรียบร้อยในตลาดนานาชาติกฎหมาย TPD หลายข้อ มีจุดมุ่งหมายในการลดความน่าสนใจของผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่ และบรรลุมาตรฐานการปกป้องสุขภาพมนุษย์ที่สูงกว่ากฎหมายการสูบบุหรี่ของสหภาพยุโรป TPD (2014/40/EC) มีผลในเดือนพฤษภาคมปี 2014 และช่วงการเปลี่ยนแปลง 2 ปีได้สิ้นสุดลงผลิตภัณฑ์สูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่นําไปส่งออกสู่ตลาดของสหภาพยุโรปต้องตรงกับความต้องการของ TPDไม่งั้นมันจะถูกห้าม ยึด หรือคืน ซึ่งจะทําให้ผู้ผลิตยาสูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ขาดทุนอย่างมาก
การประกาศทางอิเล็กทรอนิกส์
เนื้อหาหลักของประกาศสินค้าทางอิเล็กทรอนิกส์ ควรรวมถึง:
1ชื่อผู้ผลิตและข้อมูลติดต่อ
2รายการส่วนประกอบและปริมาณการปล่อย
3ข้อมูลทางสารพิษ
4ข้อมูลการรับประทานนิกอติน
5- สารประกอบของผลิตภัณฑ์และคําอธิบายกระบวนการผลิต
6. ประกาศคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ความต้องการสําหรับ e-liquid และถัง
นิโคตินที่มีในน้ํายาอิเล็กทรอนิกต์ถูกนําไปตลาดในเครื่องเติมอาชีพเท่านั้น และปริมาณของถังเติมไม่เกิน 10 ml ในยาอิเล็กทรอนิกต์ที่ใช้ครั้งเดียวหรือกล่องการใช้ครั้งเดียวปริมาตรของกล่องหรือถังไม่เกิน 2mL.
ความต้องการของนิโคติน
1ปริมาณนิโคตินในของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ที่มีนิโคตินไม่เกิน 20mg/mL
2ภายใต้สภาพการใช้งานปกติ การปล่อยนิโคตินของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ควรถูกรักษาในระดับคงที่
วัสดุการใช้งาน
การเตรียมเอกสารสําหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อขอลงทะเบียน TPD
1.เอกสารกระบวนการผลิต
2รายงานการทดสอบการปล่อย
3วิธีการทดสอบความสม่ําเสมอของการปล่อยนิโคน
4. เปิด & สูตรการกรองอัตโนมัติ
ขั้นตอนการลงทะเบียน
1การจดทะเบียน (ECAS)
2รับสมัครบัตรผู้ส่ง
3. เติมเต็มแบบฟอร์ม submitterid_registtatingform_en (ใช้เวลาประมาณ 10 วันทําการในการสมัคร)ระบุว่าการจดทะเบียนบัตรประชาชนประสบความสําเร็จ5 หลังจากประสบความสําเร็จ เข้าสู่ระบบข้อมูลเปิดบัญชี (EU-CEG) เติมข้อมูล โหลดเอกสารแนบและเลือกประเทศต่าง ๆ เพื่อส่งข้อมูลแยกบริการทดสอบ
1การทดสอบส่วนประกอบการปล่อยของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
2การทดสอบการวิเคราะห์ส่วนประกอบของน้ํามันในบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
3บริการให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการจดทะเบียน EU ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
4การทดสอบวัสดุที่ติดต่อกับอาหาร (FCM) ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
5การทดสอบ RoHS, REACH และกฎหมายอื่น ๆ ของสหภาพยุโรป
วัตถุทดสอบ
1. ความคงที่ของการปล่อยนิโคน
2ภาวะจุล PG และ VG (ethylene glycol, diethylene glycol)
3สารคาร์บอนิล (ฟอร์มาลเดฮีด, แอเซตัลเดฮีด, แอคโรลีน, โครโตนัลเดฮีด เป็นต้น)
4. VOC (เบนเซน, โตโลยีน, ไอโซเพรน, 1,3-บูตาเดียนอะครีลอนิตรีล)
5โลหะหนัก (Cd, Cr, Cu, Pb, Ni, As เป็นต้น)
6. ไนโตรซามินเฉพาะ
7กลิเซอรินและโปรพีเลนไกลโคล
8. ไดแอสติล และ 2,3-เพนตานดีโอเน่