การตรวจจับและรับรองปืนอุณหภูมิหน้าผาก
การนําเสนอปืนอุณหภูมิหน้าผาก
ปืนอุณหภูมิหน้าผากยังเรียกว่า อินฟราเรด เทอร์โมเมตร ซึ่งวัดอุณหภูมิร่างกายด้วยพลังงานรังสีอินฟราเรดที่ออกมาจากร่างกายมนุษย์หลักการทํางานของมันคือการใช้วัตถุใด ๆ มากกว่าศูนย์สมบูรณ์ (-273 ° C) เพื่อปล่อยรังสีอินฟราเรดปืนอุณหภูมิหน้าผากรับรังสีอินฟราเรดผ่านเซ็นเซอร์เพื่อได้รับข้อมูลอุณหภูมิที่ผลักดัน ปืนอุณหภูมิหน้าผากสามารถหลีกเลี่ยงการติดเชื้อและวัดอุณหภูมิเร็วดังนั้นมันเหมาะสําหรับการตรวจคนที่มีอาการไข้ในสถานที่ที่มีประชากรจํานวนมากอย่างปลอดภัยและเร็ว
เนื่องจากปืนอุณหภูมิหน้าผากจะวัดอุณหภูมิโดยการดูดดูดพลังงาน ปืนอุณหภูมิหน้าผากจะไม่ทําให้ร่างกายของมนุษย์เสียหายข้อดีของปืนอุณหภูมิหน้าผากคือเวลาในการวัดคือสั้นและมันไม่ได้สัมผัสกับร่างกายมนุษย์; ข้อเสียคือความแม่นยําต่ํา (ได้รับผลกระทบจากสิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิและความเร็วลม และอุณหภูมิของผิวหน้าที่เผชิญกับภายนอกไม่มั่นคง)

การรับรองปืนอุณหภูมิหน้าผาก

การตรวจจับและรับรองปืนอุณหภูมิหน้าผาก
เครื่องเทอร์โมเมตรอินฟราเรด (ปืนอุณหภูมิหน้าผาก) ขายในประเทศและส่งออกต้องได้รับการรับรอง รวมถึงรายงานการทดสอบในประเทศ, การรับรอง CE ของ EU, รายงาน ROHSรายงาน REACH และการรับรอง FCC ของสหรัฐอเมริกา.

สินค้าทดสอบปืนอุณหภูมิหน้าผาก/เทอร์โมเมตรอินฟราเรด (7-10 วันทําการ)
รายงานการทดสอบการทํางาน: ระยะแสดงอุณหภูมิ ความผิดพลาดสูงสุดที่อนุญาต ความต้านทานการตก การทําความสะอาด การฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อหนอน หน่วยแสดงสัญญาณ กล่องป้องกันตัวตรวจจับ ปฏิบัติการทดสอบด้วยตัวเองฟังก์ชันปิดอัตโนมัติรายงานการทดสอบสิ่งแวดล้อม: การทดสอบความน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมสภาพภูมิอากาศ, การทดสอบความน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมเครื่องกลการทดสอบการขนส่ง การทดสอบความน่าเชื่อถือรายงานการทดสอบความปลอดภัย: การทดสอบความปลอดภัยอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
รายงานการทดสอบ EMC: การรบกวนที่กระจายแสง, การปล่อยไฟฟ้าสแตตติก, การป้องกันการรบกวนที่กระจายแสง
หลักฐานมาตรฐาน
หลักฐานมาตรฐานประเทศจีน
GB_T 21417.1-2008 เทอร์โมเมตรอินฟราเรดทางการแพทย์ ตอนที่ 1
GBT 14710-2009 ความต้องการและวิธีการทดสอบสิ่งแวดล้อมสําหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
GB 9706.1-2007 ความต้องการทั่วไปสําหรับความปลอดภัยไฟฟ้าทางการแพทย์
YY 0505-2012 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ส่วน 1-2 ความต้องการความปลอดภัยทั่วไป มาตรฐานปานกลาง ความต้องการและการทดสอบความเข้ากันได้ด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า

สมาธิมาตรฐานของ EU
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
กระบวนการทดสอบในประเทศ
การทดสอบสินค้า
เตรียมเอกสารการลงทะเบียน
ส่งต่อให้องค์การบริหารอาหารและยา
การตรวจสอบเอกสารลงทะเบียน
การประเมินระบบคุณภาพในสถานที่
การขอใบอนุญาตการผลิต
รายการของเอกสารการสมัครลงทะเบียนในประเทศ
แนวข้อสอบการสมัครทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์

เอกสารประกอบการรับรอง

รายการความต้องการพื้นฐานสําหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์การแพทย์ วัสดุสรุป

วัสดุการวิจัย (เน้น: ต้องการการตรวจสอบซอฟต์แวร์และการตรวจสอบวงจรชีวิต)

ข้อมูลการผลิต

วัสดุการประเมินทางคลินิก

สื่อการวิเคราะห์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์

ความต้องการทางเทคนิคของสินค้า

รายงานการตรวจสอบการจดทะเบียนสินค้า

ประกาศความสอดคล้องของคําแนะนําผลิตภัณฑ์และตัวอย่างเครื่องหมายของหน่วยขายขนาดเล็กที่สุด

เอกสารแสดงตัวตนผู้สมัคร

เอกสารการสมัครการประเมินระบบคุณภาพ เป็นต้น

ข้อดีของเรา
Beice Group มีทีมงานทดสอบมืออาชีพเพื่อให้คําปรึกษาและการสนับสนุนบริการมืออาชีพ และให้บริการแบบครบวงจรและสมบูรณ์แบบ