การนํา FDA

การรับรอง FDA (Food and Drug Administration) คือการรับรองความเหมาะสมของอาหารหรือยาที่ออกโดย Food and Drug Administration ของรัฐบาลสหรัฐอเมริกาการรับรองนี้ได้กลายเป็นมาตรฐานที่ยอมรับทั่วโลก. ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถขายได้ไม่เพียงในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น แต่ยังสามารถขายได้ในประเทศและภูมิภาคส่วนใหญ่ของโลก FDA เป็นตัวสั้นขององค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาเป็นหน่วยงานระดับนานาชาติสําหรับการตรวจสอบทางการแพทย์เป็นหน่วยงานบังคับกฎหมายสูงสุด ที่ได้รับอนุญาตจากรัฐสภาสหรัฐอเมริกา หรือรัฐบาลกลาง ที่เชี่ยวชาญในเรื่องการจัดการอาหารและยา

FDA เป็นหน่วยงานติดตามสุขภาพของรัฐบาล ที่มุ่งมั่นในการปกป้อง ส่งเสริมและปรับปรุงสุขภาพแห่งชาติ ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญ เช่น แพทย์ ทนายความ นักชีววิทยานักแพทย์อาหาร ยา เครื่องสําอาง และอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นสิ่งที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพต่อร่างกายมนุษย์มีเพียงการใช้งานทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติทางคลินิกเท่านั้น ที่สามารถทําสําเร็จได้ด้วยวัสดุที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA, อุปกรณ์และเทคโนโลยี

การจัดอันดับของ FDA
1การตรวจสอบของ FDA ของวัสดุอาหาร
"วัสดุที่ติดต่อกับอาหาร (FCM) " หมายถึงวัสดุที่ติดต่อกับอาหารระหว่างการใช้ปกติ เนื่องจากติดต่อโดยตรงกับอาหารและความปลอดภัยของมัน ส่งผลต่อความปลอดภัยของมันโดยตรงเมื่อพูดถึงความปลอดภัยของอาหาร นี่คือจุดควบคุมที่สําคัญที่สุดสําหรับบริษัทเครื่องจักรแปรรูปอาหารวัสดุที่ติดต่อกับอาหารประกอบด้วย
พลาสติก, ธ อร์, ยาง, ซิลิโคน, โลหะ, สายสลัด, การเคลือบ, กระดาษ, กระดาษกระดาษ, กระจก, เซรามิค, สีน้ํามัน, สี, การพิมพ์เคลือบ, น้ําตาล, เป็นต้น
วัสดุและผลิตภัณฑ์ที่ติดต่อกับอาหารอาจส่งผลกระทบต่อกลิ่น, รสชาติ และสีของอาหารในกระบวนการติดต่อกับอาหารและอาจปล่อยสารเคมีที่เป็นพิษจํานวนหนึ่ง เช่น โลหะหนักและสารเสริมที่เป็นพิษองค์ประกอบเคมีเหล่านี้จะย้ายไปยังอาหาร ทานไปโดยร่างกายมนุษย์ ทําให้สุขภาพของมนุษย์เสี่ยง
2.การทดสอบอาหาร FDA
3การตรวจสอบของ FDA ของอุปกรณ์การแพทย์
4.เครื่องสําอางการตรวจสอบ FDA
5, การทดสอบยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาของ FDA
หมายเหตุ: วงจรธุรกิจของ NTEK คือ: การทดสอบของ FDA ของวัสดุอาหาร + การทดสอบของ FDA ของเครื่องมือเลเซอร์
ขั้นตอนการขอ
1การปรึกษา --- ผู้สมัครให้ภาพข้อมูลผลิตภัณฑ์หรืออธิบายผลิตภัณฑ์และวัสดุที่จําเป็นสําหรับการสมัคร FDA โดยอธิบาย
2ราคาประเมิน --- ตามข้อมูลที่ผู้สมัครนําเสนอ นักวิศวกรรมเทคนิคจะทําการประเมิน กําหนดรายการที่จะทดสอบ และทําราคาประเมินให้ผู้สมัคร
3หลังจากผู้สมัครยืนยันอัตราการเสนอราคา เติมเต็มแบบฟอร์มการสมัครการทดสอบและตัวอย่างการทดสอบ
4.การทดสอบตัวอย่าง การทดสอบจะดําเนินการตามมาตรฐาน FDA ที่ใช้
5.ให้รายงานการรับรอง FDA หลังจากการทดสอบ

เกี่ยวกับใบรับรอง FDA
การจดทะเบียนของ FDA ใช้แบบประกาศความสมบูรณ์แบบ นั่นก็คือ คุณรับผิดชอบการให้ผลิตภัณฑ์ของคุณตรงกับมาตรฐานและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องและลงทะเบียนบนเว็บไซต์ของรัฐบาลสหรัฐฯ.
การลงทะเบียน FDA มีใบรับรองหรือไม่: ที่จริง การกระทําทั้งหมดของการลงทะเบียน FDA ถูกลงทะเบียนออนไลน์ ไม่มีใบรับรองที่กล่าวว่าแล้วใบรับรอง FDA ที่กระจายในตลาดคืออะไรจริงๆแล้ว มันเป็นเอกสารประกาศที่ออกโดยหน่วยงานเอง ที่พิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ถูกจดทะเบียนกับ FDA
ความแตกต่างระหว่างการรับรอง FDA การทดสอบ FDA และการลงทะเบียน FDA
สามารถเข้าใจได้ว่าการทดสอบ FDA โดยทั่วไปเป้าหมายประเภทสินค้าดังนี้: 1.อุปกรณ์การแพทย์ชั้น II หรือ III; 2.เครื่องสําอางและสิ่งจําเป็นประจําวัน; 3.วัสดุที่ติดต่อกับอาหาร;

การจดทะเบียน FDA โดยทั่วไปแบ่งออกเป็น: 1.เครื่องสําอาง 2.ผลิตภัณฑ์ LED และเลเซอร์ 3.อุปกรณ์การแพทย์ 4.อาหาร 5.ยา

การรับรอง FDA เป็นชื่อรวมสําหรับการทดสอบ FDA และการลงทะเบียน FDA ทั้งสองนี้สามารถเรียกว่าการรับรอง FDA การรับรอง FDA เป็นเพียงคําศัพท์ประจําวัน